生物产品韩妃整形被撤销5A评级不朽情缘平台推荐违规注射华熙

　　国家药监局官网显示☆●●★★，注册证编号••◁□“湘械注准=▪”的产品名称为医用生物胶●○◆○☆，由透明质酸钠及CT90基质溶液组成■■…-，管理类别为第二类◆◇▷◇◇，即俗称的◁▪★=◁“械Ⅱ类△△☆”=△●■◁。

　　据央视报道◆▲•☆○，上述涉事产品注册证编号为▽-■▽“湘械注准★▽”=□☆，注册人名称为华熙生物科技（湘潭）有限公司（以下简称■▷▪“湘潭华熙△◆”）★▲，其为华熙生物（688363•★◇.SH）全资子公司●•▼▼○▷。该产品用于非慢性创面及周围皮肤的护理=▪◁●▷，为创面愈合提供微环境•-•▷○◇。

　　沙利文发布的《2024年中国轻医美产品行业白皮书》显示■▽◁•，市面流通的医美针剂正品率仅35%=△。随着医美服务机构数量增加=★▽○▽，假货★▷•☆、水货横行等突出问题逐步暴露不朽情缘平台推荐--，消费者因专业认知不足难以甄别真伪••○◆◆，对正品的认知亟须提升◆•■。

　　中国整形美容协会发布的通知显示▼◇◇▲，8月4日▪▷-■，中央电视台《财经调查》栏目集中曝光部分医疗美容机构存在严重违规行为▲-△●△◆。其中◆△…-○▼，韩妃整形在其大众点评平台上架一款标注●◁“医用械字号○▷”的…=☆◁◆◇“丝丽516动能素■★□•”水光产品（售价228元）●●▲◇▼□。经核查•☆，该产品实际仅持有第二类医疗器械注册证=…-，国家明确规定其适用范围仅限于外用☆▽▷□，严禁用于侵入性注射★▽。

　　韩妃整形已下架此次涉事产品■○-▲。该平台上仍有商家销售名称为•=▷“丝丽516动能素●★▽▲★○”的同类水光产品△…▷★，不过▲•◇●▷，操作流程包括敷麻药▪★◆◇▷○、☆◁▷■★△“机打•▽□•”（即机器注射）等……●◁。院方对其产品资质作出误导性陈述-▼•=，并诱导消费者接受违规注射服务◆▽☆。造成较大不良社会影响▪◆。

　　记者查阅中国整形美容协会披露的相关资料获悉••-◆，医疗美容专科医院最高等级为5A▽▽▷…，门诊部最高等级为4A▼-，诊所最高等级为3A●★●。韩妃整形于2023年获得5A评级△◆，有效期为2024年1月至2026年12月▪◁◇•-▲，参与当年评级的申报机构须符合的条件包括取得《医疗机构执业许可证》▷◁○□△，具备相应的场地◁=★◁▪☆、人员□▪◆△-、设备◆△☆、设施☆■●▲••；截至2023年5月15日■▼▪，依据现有《医疗机构执业许可证》正式运营满2年□▽，且申报前1年内无重大事故-★★▷、无严重违法违规行为记录…•▼▽…、无造成重大社会不良影响的事件▷☆◁▽●▪。

　　据《广州日报》报道○■，对于近期央视报道的水光产品乱象=○▷●，8月4日☆▼，广州市卫生健康委员会组织广州市疾控中心（广州市卫生监督所）…■□▷，越秀区▪●▼▽▼▽、花都区卫生健康局▷△，联合属地市场监督管理部门对涉事医疗机构进行了执法检查◁▪…○▷。目前已对韩妃整形的相关违法行为依法予以立案调查▷◆△◁•，此外-○，两家机构采用★☆□★△“滚针☆▽”或●-☆•◁“黄金微针■★•◁”后涂抹的方式为消费者使用▲▼“丝丽516▷•●▲”和-△“丽驻兰黑盒○▲◆•=”的行为◁▷，目前正在进一步调查取证◁☆▷。（来源◆●●▪：中国经营报）

　　近日◇●■◁□▷，记者联系采访韩妃整形方面★◁▪▽◇，一位吕姓负责人在电话中回应称=◇▼★○，上述央视报道相关内容▪•■“不属实-•◇”◁▽，并匆匆挂断电线日★◆…•●▷，华熙生物方面在接受记者采访时表示☆•-◇，注册证编号为▷…◆▼●○“湘械注准●▷”的产品▼…▽，与华熙生物法国子公司Revitacare无关•○。湘潭华熙是上述产品的生产厂家◁●•□…◆，该产品生产全程符合国家监管及相关法规要求=▪□▷阻 “给新能源汽车充个电太难了”不朽情缘游戏充电桩不足、想安。。▽★“我司未向医美机构销售该产品◆•△。相关媒体报道中提及的医美机构违规使用产品行为我司并不知情◆□△▷。华熙生物一贯坚持合规经营…▼。公司始终坚信●△☆•◇△，合规不是企业的最高标准◇▽▽▷，而是最低底线▼-●…。未来▲○•，公司将持续投入合规培训•-▪○★，联合监管部门开展医师操作规范培训◇▲☆；推动III类械水光适应症标准细化●○…，倡导杜绝◇▷‘妆字号☆△☆○’▲▷◆‘械Ⅱ类▼•’产品违规注射乱象▼◇…。◇▲”

　　事实上○◇▷，随着近年来消费者对美肤需求的日益增长▽…▪▪，医美水光产品市场呈现出一片★◇■◆“繁荣▽■□”◁□◆▽◇，背后却隐藏着诸多乱象▪◇▲◆◇。记者此前在走访中亦发现☆•★■，部分▲○“妆字号▼◁”产品被相关医美机构用以违规注射●○•-○★，有的医美水光产品来历不明▲▽。

　　近期•▽▲▷○△，广东韩妃整形外科医院（以下简称▲…“韩妃整形★•◁”）因上述行为被中国整形美容协会撤销△△☆★•◆“AAAAA医疗美容医院▽◇△■◇◇”评价等级（以下简称★•▼■-▽“5A评级▷□●■-”）★=◁▲，并被指○…•“在经营活动中存在严重失信与违规问题▼△▽”▽◁▲○生物产品韩妃整形被撤销5A评。

　　工商信息显示○■••▽，韩妃整形成立于2017年9月□★☆■▲，注册资本7350万元-…□◇▷，实际控制人为黄招标■△☆▽△△，法定代表人为陈剑鸿◁★☆★◆◆。韩妃整形控股股东广东韩妃医院投资有限公司专业从事医学美容•▷□…▷■，是一家集临床▪=、科研为一体的大型整形美容连锁集团…▪◇▽▲。企查查显示◆★▲▷，自2022年以来▼●••，韩妃整形卷入多起医疗服务合同纠纷案件△…。

　　近日-◇，中国整形美容协会在其发布的通知中表示-▲★▪▪：■…•“此行为违反国家医疗器械使用管理规定●★-，一款标注…•◇•“医用械字号■■”的水光产品在院方人员的推介中被混淆适用范围☆△◇=，亦与我会▷■•□-◆‘AAAAA医疗美容医院▼□▼◇•’称号所要求的诚信规范与医疗质量持续改进相悖★-▼◁■。◆••★•▼”且在表述中不时将其称之为□△●•“药●◇★●•△”☆=◁□…=，记者搜索大众点评平台发现◇△▷-■▲，背离医疗安全核心准则▷▲，

　　根据国家药监局规定●●，注射到真皮层的产品必须取得Ⅲ‌类医疗器械认证‌▽•■。据央视报道-◁△，韩妃整形相关工作人员在推介上述产品的过程中•…，从咨询顾问至院长层级均对产品资质作出误导性陈述■▲•▽●◁，混淆产品适用范围▪◁◁○，诱导就医者接受违规注射服务★☆▲◆级不朽情缘平台推荐违规注射华熙，并声称▷◆☆■◁●：▷▪□◆▲◁“只要是•◆•▼▪‘械字号…○▪◆’就可以放心注射▽…。○…◁”

　　在咨询过程中★◆，有商家虽在商品介绍中指明其提供的○◁◇“丝丽516水光◇●”产品属于▷▲☆“械二类•-”水光□○▲▽△，而国家明确规定只有械三类医疗器械的水光产品可使用机打或手打=△，所以其为消费者提供的是…★▲■▽“中式微雨灌溉疗法☆□○◇”▼=-△◇□。该商家客服向记者介绍称•▪★▽-•，具体就是用涂抹滚针的方式●▷△，也需要敷麻药▷☆•▲。记者查阅相关资料得知不朽情缘平台推荐-▲=•◆，所谓的▽▷▲■“滚针疗法▽•△○”即是使用一种类似于滚轮的小工具（上面布满微小的针头）◆△★•▷，在皮肤表面滚动•☆，刺激皮肤■▪▷•■。